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体外诊断试剂产品注册

体外诊断试剂产品注册法规咨询、注册资料撰写、注册申报

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杂质晶型定量

原料药或者制剂种杂质晶型的质量研究,定量方法开发和验证。Rietveld全谱拟合法

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生物工艺开发(上游)

依托技术领先的微生物培养开发实验室、中试车间和训练有素的专职研究员,微生物培养工艺技术平台能提供包括克隆设计、筛选,培养基优化,及反应器过程控制策略的优化等服务,达到提高表达量,增强工艺稳健性的目的。

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体外诊断试剂临床试验服务

体外诊断试剂临床试验方案制定、中心筛选、快速启动、试验监查、结题流程、第三方稽查

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美迪西--药代动力学服务

药代部分为客户提供从所有小分子到大分子(蛋白质和抗体)的高质量药代动力学服务,包括体外ADME和体内药代以及生物分析。

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生物药的可比性研究

分子量测量肽图分析二硫键分析N端和C端测序其他

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